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吡非尼酮胶囊

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药品说明书

审核通过
药品名称: (艾思瑞)吡非尼酮胶囊
通用名称: 吡非尼酮胶囊
品牌名称: 艾思瑞
型: 胶囊剂
功能主治: 是一种小分子化合物,具有抗纤维化、抗炎、抗氧化作用;研究表明吡非尼酮对肺纤维化、肝纤维化、肾纤维化等都具有抑制病程进展的作用。
用法用量: 本品按剂量递增原则逐渐增加用量,因空腹服用本品时,吡非尼酮在血液中浓度会明显升高,很可能会出现副作用,因而餐后服用为宜。 本品的初始用量为每次200mg,每日3次,希望能在两周的时间内,通过每次增加200mg 剂量,最后将本品用量维持在每次600mg(每日1800mg);应密切观察患者用药耐受情况, 若出现明显胃肠道症状、对日光或紫外线灯的皮肤反应、肝功能酶学指标的显着改变和体重减轻等现象时,可根据临床症状减少用量或者停止用药,在症状减轻后,可再逐步增加给药量,最好将维持用量调整在每次400mg(每日1200mg)以上。
不良反应: (1) 胃肠道反应:恶心,消化不良,呕吐,厌食 (2) 皮肤疾病:光过敏,出现皮疹 (3) 可能出现肝功能损害:随天门冬氨酸基转移酶(AST),丙氨酸氨基转移酶(ALT)等的升高而出现肝功能损害,甚至有可能发生肝功能衰竭,要定期检查肝功。 (4) 神经系统:嗜睡,晕眩,行走不稳感。
忌: (1) 对本品任何成分过敏的患者禁用 (2) 中毒肝病患者禁用 (3) 妊娠及哺乳期患者禁用 (4) 有严重肾功能障碍或需要透析患者禁用 (5) 需要服用氟伏沙明者(一种治疗抑郁症或者强迫性精神障碍的药物)
注意事项: (1) 在本品的临床试验中发现本品可以改善轻到中度特异性肺纤维化患者的肺功能指标,但是尚未发现本品可以逆转肺纤维化,故重度特异性肺纤维化患者应用本品可能无法受益。 (2) 本品可能导致严重的光敏反应,长期暴露在光线下,有导致皮肤癌的可能。使用时要事先对患者进行详细说明。应使用防晒霜,尽量避免暴露接触紫外线,如出现皮疹,瘙痒,及时联系医生。 (3) 尽量避免合并使用其他药物,如四环素抗生素类药物(多西环素)等,因其可增加光敏反应的机率。 (4) 应用本品会发生嗜睡.头晕等相关情况,因此使用本药的患者不要驾车或者从事危险的机械操作。 (5) 由于肝功能的损害可引起ALT,AST等的升高和黄疸,服用本品期间要进行定期的肝功能检查 (6) 由于胶囊配方中有乳糖成分,建议糖尿病患者服用前咨询医生。 (7) 动物试验表明本品能透过血脑屏障,建议发作性脑部疾病患者(局灶性兴奋或发作性睡眠)服药前咨询医生。 (8) 吸烟可减低本品疗效。 (9) 服药期间请勿服用葡萄柚汁,可干扰吡非尼酮的疗效。
药物相互作用: 1、请注意下列药物可影响吡非尼酮的治疗效果: (1)增加吡非尼酮不良反应的药物:环丙沙星、胺碘酮、普罗帕酮。 (2)降低吡非尼酮疗效的药物:奥美拉唑、利福平。 服用上述药物前请听取医生或药剂师的建议。 2、其他药物相互作用事项 (1)本品与抗酸药MYLANTAⅡ(主要含有氢氧化镁和氢氧化铝)合用,其药物代谢动力学特征不受影响。 (2)吡非尼酮与CYP1A2强抑制剂氟伏沙明合用时,可导致明显药物相互作用,其清除率可显着降低。联合使用氟伏沙明10日,可使吡非尼酮AUC0-∞增加约6倍。因此,吡非尼酮不应与CYP1A2中效或强效抑制剂联合使用。 (3)吡非尼酮可被多种CYP 酶(CYP1A2、 2C9、 2C19、 2D6、 2E1)所代谢,故与其他药物合用时,较易受其他药物所引发的CYP酶活性抑制或诱导的影响。
有效期: 24个月
生产厂商: 北京康蒂尼药业有限公司
生产厂商地址: 北京市顺义区林河工业开发区顺康路60号
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